FDA批准后塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3同年21日，美国FDA批准后Otezla (apremilast)可用疗法活跃改型银屑病普遍性关节炎(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和溃疡是PsA的主要病状和疼痛。目前被批准后可用PsA的药剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，优化躯体机能是活跃改型银屑病普遍性关节炎病患者重要的疗法期望，”FDA药剂评论与研究中心药剂评论II办公室主任、医学博士、公共卫生学哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种疾病困扰的病患者提供了一种取而代之疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名活跃改型银屑病普遍性关节炎病患者策划的3期诊断试验。Otezla疗法病患者与安慰剂病患者比起，其PsA病状及疼痛结果显示有优化。

Otezla疗法病患者应将定期让公共卫生专业人员监测其体重。如果出现无法解释或诊断上引人注意的体重减轻，应将对体重减轻透过评论，并应将顾虑中止疗法。Otezla疗法病患者与安慰剂病患者比起，抑郁症风险有所增加。

在诊断试验中，Otezla用药病患者最常见的过敏反应将有腹泻、恶心和咳嗽。Otezla由坐落于新泽西州班州Summit的里斯基因公司生产。

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编辑： fuchengyi