LEO 银屑病药物 Kyntheum 取得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日新闻报道，欧洲政府机构部门不太可能为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）给予了上市许可，同意用做治疗法适宜身体治疗法的病人的中度至重度斑块病态银屑病。

这项同意谣言对于丹麦的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 特异性的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托Fund顾问，脸部科医师 Warren 教授声称：「欧洲议会那时候的提议是一个关键的创举，尽管这类癌症治疗法法获得了最新进展，仍有一些病人很难大幅提更高所才可的无论如何短时间的脸部的测试。」

Warren 反驳，英国有近 200 万银屑病病人，其中四分之一将会有或显然转变为中度或重度的癌症。斑块病态银屑病是最常见的银屑病各种类型，影响更高达 97% 的病人，这些病人转变其他疾病如心脏病和细胞内综合征的风险在缩减。

曼彻斯特大学脸部科该协会理事 Griffiths 声称：「银屑病对病人年轻人的日常生活会造成了多方面的肌肉和情感影响，也显然与其他几种疾病系统病态联。更进一步生物治疗法法如 brodalumab 意味著中度至重度银屑病病人也显然发挥作用完身体心健康的脸部。」

欧洲议会的提议是基于 LEO 的 AMAGINE 检验，其中 37-44% 的斑块病态银屑病病人在第 12 周大幅提更高无论如何的脸部的测试，而Ralph子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项检验中，经过 12 周的治疗法 56-61% 的病人报告脸部状况不再损害他们的身心健康以及生活质量。

LEO 制药子公司医学主任 Kolli 博士声称：「半个多世纪以来 LEO 制药子公司在脸部病学层面仅有广泛的传统，我们很荣幸能在许多现代未满足市场才可求的层面为该南部的医生和病人造就更进一步必需。」

在 Kyntheum 赢得同意刚刚，Valeant 子公司的银屑病制剂 brodalumab 在英国赢得同意用做相同的适应证，的产品名为 Siliq，但该制剂标签上不太可能有一个警告，使用该制剂治疗法与造成了自杀想法系统病态。

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编辑： 冯志华