1月21日,AmericanFDA批准Cosentyx (secukinumab)外科手术中所重度斑纹锥形银屑病患者。银屑病是一种指甲癌症,它可以引来指甲斑纹锥形水泡及刺激。银屑病是一种自身免疫性癌症,在有该癌症家庭史的患者中所非常类似,往往来说它在15岁至35岁的人中所开始得病。
Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种HIV,可以与进行时炎症的一种亚基-白介素(IL)-17A初始化在两人。通过与IL-17A初始化,Secukinumab能够阻止IL-17A与其受体初始化,从而抑止这种亚基诱发在斑纹锥形银屑病得病中所起到重要功用的炎症应答能力。
Cosentyx作为一种注射剂经表皮给药。这款本品受限制于过敏反应外科手术(利用吞咽或注射后在血流列车运行的颗粒进行时外科手术)、光线制剂(紫外线照射外科手术)或两种都有的候选患者。
“斑纹锥形银屑病可引来显著的指甲刺激及使患者不安静,所以拥有各种可供患者运用于的外科手术选择是非常重要的,”FDA本品评价与研究中所心本品评价III档案室副主任、医学博士、公共卫生学学士学位Egan说是。
Cosentyx的安全性及有效性基于4项乳腺癌,总共有2403名光线制剂或过敏反应外科手术候选斑纹锥形银屑病受试者进行时。受试者被随机配给Cosentyx或口服进行时外科手术。调查结果,Cosentyx与口服相比达到了较好的临床缓解,即根据指甲银屑病变化高度、特性及严重性打分,指甲获得了清空或大部分清空。
Cosentyx在获批时具有一份用药指南,以获知患者用药后可能有更大的病毒可能性,因为Cosentyx是一种影响免疫的本品。严重过敏反应在Cosentyx运用于中所已为报道。有慢性病毒或病情恶化病毒史的患者及有活跃型克罗恩病的患者在权衡运用于这款本品时应该谨慎。最类似抗抑郁药有消化不良和上呼吸道病毒。Cosentyx由位于新泽西东布伦瑞克的汉森化工美国公司上市零售商。
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