LEO 银屑病药物 Kyntheum 给予欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日媒体报道，欧洲各国监管私人机构已经为 LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，批准用于疗法适宜全身疗法的病患者的中度至重度淡褐色官能银屑病。

这项批准消息对于丹麦的 LEO 一些公司来说是振奋人心的，因为该用药是第一个也是唯一针对 IL-17 抗原的生命体制剂。兰开夏郡皇家 NHS 信托慈善机构更高级顾问，皮肤上科医师 Warren 博士坚称：「欧盟委员会如今的决定是一个最重要的里程碑，尽管这类哮喘疗法取得了最新进展，仍有一些病患者无法大幅提更高所需的完全持续的皮肤上的测试。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患者，其中四分之一将会有或意味著工业发展为中度或重度的哮喘。淡褐色官能银屑病是最常见的银屑病类别，严重影响更高达 97% 的病患者，这些病患者工业发展其他病因如心脏病和代谢物综合征的更高风险在增加。

曼彻斯特大学皮肤上科慈善机构会理事 Griffiths 坚称：「银屑病对病患者人群的日常生活会产生重大的身躯和情感严重影响，也意味著与其他几种病因无关联。原先生命体疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病患者也意味著实现完全健康的皮肤上。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的淡褐色官能银屑病病患者在第 12 周大幅提更高完全的皮肤上的测试，而艾利森一些公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的疗法 56-61% 的病患者通报皮肤上情况不再损伤他们的健康以及生活质量。

LEO 化工一些公司现代医学室主任 Kolli 博士坚称：「半个多世纪以来 LEO 化工一些公司在皮肤上病学领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在显着未实现需求的领域为该地区的医生和病患者带来原先选择。」

在 Kyntheum 拿到批准不久前，Valeant 一些公司的银屑病用药 brodalumab 在英美两国拿到批准用于完全相同的适应证，商品叫作 Siliq，但该用药标签上已经有一个警告，使用该用药疗法与产生自杀期望无关。

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编辑： 冯志华