据新浪生物科技假消息,生物科技之外媒网上Fierce Pharma,通过对2026年的世界经销预见,对2021年最受期待的抗病毒连续性香港交易所进行时了排名。基本排名情况如下:
一、aducanumab
子公司:渤健/卫材化学疗依此:老年痴呆症预估2026产值:48亿美元
aducanumab是一种病人阿尔茨海默氏症(AD)的研究成果物,简介的《处方药连续性服务器票价依此》(PDUFA)目标日期为2021年6翌年7日。
本年1翌年30日,渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)近日协同宣告,新泽西州乳制品和类固醇管理交(FDA)已将抗肿瘤类固醇aducanumab生物制品许可申请人(BLA)的封杀期延展了3个翌年。
但如果获得首肯,aducanumab将成为第一个有潜力有含义地改变AD进程、减轻AD临床病情下降的病人方依此,同时也将是第一个断言消除Aβ可以获得更多临床缺点的病人方依此。
而且从生物科技市场调研独立机构Evaluate Vantage近日披露简报预见,如果成功香港交易所,aducanumab在2026年的世界经销量将大幅提高48亿美元。
二、NVX-CoV2373
子公司:Novax化学疗依此:COVID-19药连续性物预估2026产值:27.3亿美元
最近出版的III期抗病毒表明,Novax的COVID-19药连续性物不具备89.3%的功效。其后,加拿大、新泽西州、欧洲各国委员会和新西兰开始对Novax的COVID-19药连续性物进行时滚动封杀。
该药连续性物NVX-CoV2373的滚动备案过程已从多个监管独立机构开始,以外欧洲各国本品管理交(EMA)、新泽西州乳制品本品监督管理交(FDA)、加拿大本品和保健产品交(MHRA)和新西兰卫生部。
Evaluate预估,Novax-COVID-19药连续性物2021年(第一年)的经销量为23.7亿美元,预见2026年的总经销量将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod子公司:Argenx化学疗依此:IgG诱导的自身免疫连续性疟疾预估2026产值:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的血清片段,意在减缓致病连续性免疫球酶G(IgG)血清并阻断IgG反向,可病人存留由致病IgG血清动力致使的自身免疫连续性疟疾,以外:住院治疗躁郁症(MG),寻常连续性天疱疮(PV),免疫连续性血小板减缓症(ITP),慢连续性受累脱髓鞘连续性连续性疾病神经病(CIDP)。
Argenx子公司迄今为止已经向新泽西州FDA送交了efgartigimod病人全身HG住院治疗躁郁症(gMG)的申请人,并预估本年将向日本和欧洲各国委员会的监管独立机构送交比如说的申请人。
另之外,2021年1翌年6日,再鼎生物科技与argenx宣告,双方达成协议大中华区许可合作,再鼎生物科技将督导推进efgartigimod在区的协同开发和大众化兼职。
Evaluate Vantage预见,efgartigimod香港交易所后,在2026年的世界经销量将大幅提高25亿美元。
四、bardoxolone methyl子公司:Reata Pharmaceuticals化学疗依此:慢连续性肾结石预估2026产值:25亿美元
早先,bardoxolone methyl在2HG糖尿病和4期慢连续性肾结石的抗病毒研究成果中出现了问题,致使该类固醇的研究成果之交叉路口十分凄凉。但就在2019年末,Reata披露了3期试制全力数据。
研究成果表明,接受bardoxolne methyl病人因阿尔波劳综合征致使慢连续性肾结石病人在48都于心肌有所强化,停药连续性4都于持续好转。阿尔波劳综合征是致使心肌衰竭的第二大相似缘故,在新泽西州影响多达60000人。迄今为止这种情况还没有病人方依此。
Evaluate表明,bardoxolne methyl后期的经销预见很少,本年获批后预估只有几百万美元支出。不过,该类固醇将在2024年促使大幅提高名噪一时的地位,经销量大幅提高11.2亿美元,2026年将进一步加速至25亿美元。
五、Deucracitinib子公司:百时美施贵宝(BMS)化学疗依此:等受累疟疾预估2026产值:22.1亿美元
deucracitinib是处于临床研究成果评估病人多种免疫诱导连续性疟疾的第一个也是唯一一个新HG、静脉注射、功能连续性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制,可用病人不用免疫诱导疟疾,以外银屑病、银屑病关节炎、溃疡和受累肠病。
2020年11翌年BMS称之为,在一项针对中度至重度斑点HG银屑病病人的3期测试,TYK2抑制Deucracitinib的大约了Otezla。与后者相对,用药这种抗病毒连续性的病肤状况强化得更多。
Evaluate Vantage预见,eDeucracitinib在2026年的世界经销量将大幅提高22.1亿美元。
六、Inclisiran
子公司:诺华
化学疗依此:高胆缺乏症
预估2026产值:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals协同开发,是first in class的减小LDL-C的小干扰RNA类固醇。The Medicines Company子公司获得了inclisiran的世界大中华区协同开发和零售业许可,诺华在2019年末通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran支出眼内。12翌年11日,欧洲各国委员会委员会颁予诺华inclisiran在欧洲各国市场的经销许可。
与现阶段的两种PCSK9血清(安进Repatha和赛诺菲/再生元的Praluent)相对,inclisiran有更多的依从连续性,这是因为前两种本品是每两到四周由病人须要给药连续性一次,而inclisiran是由专业医护人员在两次初始剂量后每六个翌年药剂一次。
截至本年1翌年,EvaluatePharma估算,2026年Repatha总经销量为19.7亿美元,赛诺菲/再生元Praluent的世界经销量仅为6.69亿美元。两者都极低当时inclisiran的估算20.1亿美元。
七、SRP-9001
子公司:Sarepta Therapeutics
化学疗依此:杜兴氏四肢疟疾症(DMD)
预估2026产值:18.8亿美元
SRP-9001是一种研究成果连续性的基因分散疗依此,意在将其微量抗肌疟疾酶编码基因传递至四肢组织,以有针对连续性地产生微量抗肌疟疾酶。
2020年7翌年24日,新泽西州乳制品本品监督管理交(FDA)已是SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)首肯快速指定通道。除接入之外,SRP-9001还被颁予少见儿科疟疾(RPD)称之为号。SRP-9001先前在新泽西州,欧洲各国委员会和日本被颁予遗孤药连续性参赛权。
2019年12翌年,子公司宣告了许可协议,颁予 罗氏子公司在新泽西州以之外东部启动SRP-9001并将其大众化的大中华区基本权利。Sarepta拥有最初在全国儿童医院的Abigail Wexner研究成果所协同开发的微肌疟疾酶基因病人原计划的专有权。
八、Adagrasib
子公司:Mirati Therapeutics
化学疗依此:KRAS G12C基因阳连续性帕金森氏症
预估2026产值:17.4亿美元
KRAS被看来是必定治愈的帕金森氏症抗病毒,而KRAS G12C是一种劳定的KRAS亚基因,将近占所有KRAS基因的44%,世界每年大约100000人发病为KRAS G12C基因。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C之外源的劳异连续性优化静脉注射抑制。通过在非活连续性状态下与KRAS G12C必定逆转地功能连续性结合,阻挠其发送细胞膜栖息于信号并致使恶连续性肿瘤细胞膜死亡。
截至本年1翌年,EvaluatePharma预估2026年adagrasib的经销量为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin子公司:Nektar Therapeutics化学疗依此:前列腺恶连续性肿瘤、肾细胞膜恶连续性肿瘤等帕金森氏症预估2026产值:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122类似物的IL-2通交叉路口抑制,通称之为bempeg,迄今为止打算与BMS的Opdivo协同进行时四个3期试制,以外高血压前列腺恶连续性肿瘤、高血压、四肢浸润连续性脑瘤和术后前列腺恶连续性肿瘤。
2020年4翌年,新泽西州FDA颁予免疫刺激疗依此Bempegaldesleukin遗孤药连续性参赛权(ODD),可用病人IIB-IV期前列腺恶连续性肿瘤。
在1翌年摩根大通医疗会议上,Nektar确认了高血压前列腺恶连续性肿瘤的试制原计划,的游戏在2023年香港交易所。后来,预估2022年将披露高血压高血压、四肢浸润连续性脑瘤的数据,预估2023年香港交易所。
Evaluate看来,bempeg在2025年的预期经销量为12.7亿美元的为基础,在2026年的产值为17.2亿美元。
十、Bimekizumab子公司:优时比(UCB)原则上于:预估2026产值:16.3亿美元
bimekizumab是一种不具备双重依赖连续性机制的独劳分子,这是一种新HG人源化单克隆IgG1血清,能强效、功能连续性方是和IL-17A和IL-17F,这是动力炎症过程的2种决定连续性细胞膜因子。
在病人中重度斑点HG银屑病的3期临床研究成果中,bimekizumab已被证实比起艾伯维Humira(讫美乐,阿达木抗肿瘤,TNF抑制)、杜邦Stelara(芳曼尼,乌司脱抗肿瘤,IL-12/IL-23抑制)、诺华Cosentyx(可善挺,荣任奇成之抗肿瘤,IL-17A抑制)。
迄今为止,bimekizumab病人中重度斑点HG银屑病病人的香港交易所申请人打算接受新泽西州FDA和欧洲各国委员会EMA的封杀,预估将在2021年年中获得首肯。
生物科技市场调研独立机构Evaluate Vantage披露简报预见,bimekizumab香港交易所后,2026年的世界经销量将大幅提高16亿美元。
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