FDA批准塞尔基因Otezla用于病人银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA许可Otezla (apremilast)常用病患热衷于M-银屑病官能病症(PsA)病患者。大多数人先显现银屑病，而后被诊断身患PsA。关节咳嗽、无能为力和肿胀是PsA的主要征象和副作用。目前被许可常用PsA的抗生素有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“减轻咳嗽和炎症，增加四肢机能是热衷于M-银屑病官能病症病患者重要的病患目标，”FDA抗生素评价与生命科学抗生素评价II顶楼主任、医学博士、公共卫生学学士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病顾虑的病患者提供了一种新的病患选项。”

Otezla是一种酯肽肽-4(PDE-4)抑制剂，其安全官能及有效官能基于三项由1493名热衷于M-银屑病官能病症病患者加入的3期诊断试验。Otezla病患病患者与口服病患者比起，其PsA征象及副作用显示有增加。

Otezla病患病患者不宜不定期让卫生保健专业人员追踪其体重。如果显现无法解释或诊断上引人注意的肥大，不宜付肥大透过评价，并不宜再考虑当中止病患。Otezla病患病患者与口服病患者比起，忧郁症风险大幅提高。

在诊断试验当中，Otezla服用病患者最常见的副作用有咳嗽、烦躁和头痛。Otezla由位于北卡罗来纳班州Summit的赫尔官能状公司生产。

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撰稿人： fuchengyi