宾夕法尼亚州批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2022-01-17 07:44:23 来源:乌鲁木齐 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月底 22 日报道,美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 用于放射治疗病患者当中度至重度的斑点型银屑病。医生将可以为适用光疗或全身放射治疗的病患者开出该药物的处方药。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合,抑制其与 IL-23 激素的相互作用,从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的被囚。

3 期临床实验 reSURFACE 的数据显示,100 mg Ilumya 与安慰剂相较在应用于两个一个单位剂量后第 12 偃师浮现显着临床加强,这平庸为肌肤清扫率(PASI 75)的平均分均至少 75%,以及医生全球评估(PGA)评级达到「清扫」或「相当多」。

在 reSURFACE 研究当中,74% 在用药三个一个单位剂量的第 28 再一达到 75% 的肌肤清扫率,84% 接下来给与 Ilumya 100 mg 的病患者在第 64 偃师可维持 PASI 75,而重新随机第一组应用于安慰剂继续放射治疗的病患者仅有 22% 只能可维持 PASI 75。

此外,在给与 Ilumya 100 mg 放射治疗第 28 再一 PGA 评级为「清扫」或「相当多」的病患者当中,有 69% 的病患者在第 64 偃师可维持这种评级,而给与终于随机安慰放射治疗的病患者当中仅有有 14% 可维持这种评级。

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编者: 冯志华

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