Brodaluma为人抗炎症介素17介导A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)酵母,为研究其在外科手术银屑病的安全连续性和治率,西雅图宾夕法尼亚大学和瑞典医疗中心Mease教授等所选了168唯银屑病连续性关节炎病患,透过2期随机双盲实验一组CPA对照研究,文章刊出在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease教授将168唯银屑病连续性关节炎病患随机分为试验中一组(140mgBrodalumab一组57唯、280mgBrodalumab一组56唯)和CPA一组(55唯)。试验中一组在1、2、4、6、8、10周的第一天获得Brodalumab(血糖分别为140或280mg)或CPA(血糖为280mg)。在第12时为,对于不继续参加试验中的病患,每两周获得闭馆关键字的Brodalumab(血糖为280mg)。
主要研究终点是在第12周,依据美国政府风湿病学会诊疗规范(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患健康状况优化率近到20%。
159唯病患启动了双盲实验,134唯病患启动了长近40周的闭馆关键字扩展试验中。
12时为,140mg Brodalumab一组和280mg Brodalumab两一组,病患健康状况优化近20%的比唯比CPA一组高,同时两试验中一组病患健康状况优化近50%的比唯较CPA一组高。试验中一组和CPA一组病患健康状况优化近70%的比唯关联不兼具数据分析含义。透过Brodalumab外科手术此前有无透过有机体外科手术对于健康状况的优化也无明显影响。
24时为,病患健康状况优化近20%的比唯,140mg血糖一组为51%、280mg血糖一组为64%,从CPA一组反转到闭馆关键字Brodalumab一组为44%,征状优化短时间52周。12时为,在Brodalumab一组和CPA一组分别有3%和2%的病患出现严重不良反应。
该研究表明,Brodalumab对于外科手术银屑病连续性关节炎有效,但针对其不良反应,还需进一步的临床研究来证实。
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